ياپونىيىدىكى خام ئەشيانىڭ يېتەرلىك بولماسلىقى

ئاكتىپ دورا ماتېرىياللىرى (API) دورا سانائىتىدە ئاچقۇچلۇق رول ئوينايدۇ ھەمدە بارلىق دورا ياساشنىڭ ئاساسلىق ئاساسى.

ياپونىيە دورا سانائىتىنىڭ بازار كۆلىمى ئاسىيادا ئىككىنچى ئورۇندا تۇرىدۇ.دورا سانائىتىنىڭ تەتقىق قىلىپ ئېچىش چىقىمىنىڭ ئېشىشى ۋە باشقا سەۋەبلەر تۈپەيلىدىن ، 2025-يىلغىچە ياپونىيەنىڭ APIs بازىرىنىڭ نىسبەتەن يۇقىرى سۈرئەتتە% 7 تىن% 8 كىچە ئېشىشىدىن ئۈمىد بار. بۇنىڭ ئىچىدە ، مۇھىم رول ئوينىغان دورا شىركەتلىرىمۇ بار Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises and Aurobindo.

ياپونىيەنىڭ ئۇنىۋېرسال دورا سانائىتىنىڭ تەرەققىياتىمۇ مۇستەقىل خام ئەشيا بىلەن تەمىنلەشنىڭ توسالغۇسىغا دۇچ كەلمەكتە.ئۇنىڭ دۆلەت ئىچىدىكى API ئىمپورتىنىڭ% 50 كە يېقىن قىسمى ئادەتتىكى دورا ئىشلەپچىقىرىشقا ئىشلىتىلىدۇ ، ئاساسلىق خەلقئارالىق تەمىنلىگۈچىلەر ھىندىستان ، جۇڭگو ، كورېيە ، ئىتالىيە ، ئىسپانىيە ، ۋېنگىرىيە ۋە گېرمانىيە قاتارلىق ئاسىيا ۋە ياۋروپا دۆلەتلىرىدىن كېلىدۇ.ئىمپورت قىلىنغان API لارغا تايىنىشنى ئازايتىش ئۈچۈن ، ياپونىيە API لارنى يەرلىكلەشتۈرۈشكە ئەھمىيەت بەردى.

ياپونىيىدىكى تۇنجى ئىلغار ئورگانىك بىرىكتۈرۈش تېخنىكىسىدىن پايدىلىنىپ خىمىيىلىك دورا ئىشلەپچىقارغان Sumitomo دورىگەرلىك شىركىتى ئوتا ناھىيىسى ئوتا شەھىرىدە يېڭى كىچىك مولېكۇلا دورا API ۋە ۋاسىتىچى زاۋۇتى قۇرۇشنى پىلانلىدى.بۇ تۈرنىڭ ئاساسلىق مەقسىتى يۇقىرى سۈپەتلىك API ۋە ۋاسىتىچىلەرگە بولغان ئېھتىياجنى قاندۇرۇش ئۈچۈن ، شىركەتنىڭ API ئىشلەپچىقىرىش ئىقتىدارىنى ئاشۇرۇش.

يېڭى زاۋۇت 2024-يىلى 9-ئايدا ئىشلەپچىقىرىشقا كىرىشتۈرۈلمەكچى. ئۇنىڭ توختام ئېچىش ۋە ياساش (CDMO) تارمىقى ئۆزگىچە تېخنىكىدىن پايدىلىنىپ ، كىچىك مولېكۇلا API ۋە ۋاستىچى شىركەتلەرنى ئىشلەپ چىقىرىدۇ ۋە تەمىنلەيدۇ ، ھەمدە تاشقى سودا سېتىشنى ئەمەلگە ئاشۇرىدۇ.يېڭى دورا ئېچىش تۈرلىرىگە بولغان كۈچلۈك ئېھتىياج سەۋەبىدىن ، دۇنيا دورا CDMO بازىرى ئۇدا ئېشىشنى ساقلاپ كەلدى.مۆلچەرلىنىشىچە ، CDMO تېبابىتىنىڭ نۆۋەتتىكى يەرشارى سودا قىممىتى تەخمىنەن 81 مىليارد دوللار بولۇپ ، 10 تىرىليون يېنغا باراۋەر.

ئەلا سۈپەتلىك كاپالەت سىستېمىسى ۋە يەر شارى تەمىنلەش زەنجىرىنى باشقۇرۇش ئەۋزەللىكىگە تايىنىپ ، Sumitomo دورىگەرلىكى كۆپ يىللاردىن بۇيان CDMO كەسپىنى تەدرىجىي كېڭەيتىپ ، ياپونىيەدە باشلامچىلىق ئورنىنى تىكلىدى.ئۇنىڭ گىفۇ ۋە ئوكايامادىكى زاۋۇتلىرىنىڭ ئىشلەپچىقىرىش ئىقتىدارى كىچىك.مولېكۇلالىق داۋالاش دورىلىرىغا ئېھتىياجلىق API ۋە ۋاسىتىچىلەرنىڭ كۈچلۈك ئىشلەپچىقىرىش ئىقتىدارى.ياپونىيە دورا ھۆددىگەرلىكى ئىشلەپچىقارغۇچى بۇشۇ شىركىتى 2021-يىلى 4-ئايدا سۇزۇكېن دورىگەرلىك شىركىتى بىلەن ھەمكارلىق كېلىشىمى ئىمزالاپ ، ياپونىيە بازىرىغا كىرمەكچى بولغان كەسپىي دورا شىركەتلىرىنى يېڭى مەھسۇلات ئېچىش ياردىمى بىلەن تەمىنلىگەن.بۇشۇ ئىككى دورا شىركىتىنىڭ ھەمكارلىشىشى ئارقىلىق ، دۆلەت ئىچىدىكى بىۋاسىتە API لارنى ئىشلەپچىقىرىش ئۈچۈن ھەمكارلىق كېلىشىمى ئىمزالاپ ، ھوقۇق ئىگىسى / زەھەرلىك چېكىملىك ​​چەككۈچىلەرنى يۆتكەش مەسلىھەتچىلىكىنى ئىلگىرى سۈرۈش قاتارلىق ئالاھىدە دورىلارغا بولغان ئېھتىياجنى بىر بېكەت باشقۇرۇش مۇلازىمىتى بىلەن تەمىنلەشنى ئۈمىد قىلىدۇ. ئىمپورت ، بازار باھالاش ، ئىشلەپچىقىرىش ۋە تەمىنلەش ، ھاۋالە قىلىنغان ساقلاش ۋە توشۇش ، تەشۋىق قىلىش ۋە بىمارلارغا ياردەم بېرىش ۋە باشقا مۇلازىمەتلەر.

شۇنىڭ بىلەن بىر ۋاقىتتا ، بۇشۇ دورىگەرلىكى سۇزۇكېن چەكلىك شىركىتى تەتقىق قىلىپ ياساپ چىققان ئالاھىدە دورا مىكرو سوغۇق زەنجىرنى نازارەت قىلىش سىستېمىسى (Cubixx) ئارقىلىق بىمارلارنى بىخەتەر ھالدا پۈتكۈل جەرياندا بىخەتەر يەتكۈزەلەيدۇ. ئۈچىنچى ئىشلەپچىقىرىشنى كېڭەيتىش پىلانى ، 2020-يىلى 1-ئايدا ياپونىيەنىڭ توياما شەھىرىدە تەسىس قىلىنغان مۇقىم ئىقتىدارلىق دورا ئىشلەپچىقىرىشنىڭ API ئاساسى ئەسلىدىكى Astellas Prograf نىڭ تاكرولىزىم سۇيۇقلۇقى API نى ياساشقا ئىشلىتىلىدۇ.

Tacrolimus جىگەر ، بۆرەك ، يۈرەك (ۋە 2021-يىلى ئۆپكە يېڭى FDA تەستىقى) كۆچۈرۈلگەن چوڭلار ۋە بالىلار بىمارلىرىدىكى ئەزالارنىڭ رەت قىلىنىشىنىڭ ئالدىنى ئالىدىغان ۋە داۋالايدىغان دورا.